Юридическая помощь в регистрации медицинских изделий
В компании B&O Barristers работают юристы, кандидаты юридических наук, эксперты, специализирующиеся исключительно на медицинском праве. Кроме того, в наш штат входят бывшие сотрудники экспертных учреждений Росздравнадзора, которые много лет проверяли регистрационную документацию, находясь «по ту сторону баррикад». Мы знаем кухню Росздравнадзора изнутри, поэтому за всё время у нас не было ни одного отказа в регистрации. Более того, в нашей практике есть несколько случаев, когда мы успешно оспорили отказ в регистрации, выданный производителю из-за неграмотной работы предыдущих партнёров.
- Получение регистрационного удостоверения на МИ «под ключ»;
- Внесение изменений в регистрационное досье на МИ;
- Помощь в прохождении технических испытаний и токсикологических исследований МИ;
- Организация клинических испытаний МИ;
- Обжалование (оспаривание) результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности МИ (в том числе, представление интересов в досудебном порядке и в спорах с надзорным органом в суде);
- Разработка эксплуатационной документации на МИ;
- Разработка технической документации на МИ;
- Консультация по вопросам регистрации МИ;
- Подготовка, аудит, исправление заявления и другой документации для регистрации МИ;
- Помощь в получении разрешения на ввоз МИ;
- Подбор вида номенклатурного классификатора для МИ;
- Помощь и сопровождение по получению сертификата соответствия и (или) декларации соответствия для МИ;
- Консультации по регистрации товарного знака.
Стоимость наших услуг рассчитывается индивидуально и зависит от выбранной процедуры регистрации, класса риска медицинского изделия, этапа регистрации и некоторых других параметров. Чтобы мы могли рассчитать примерную цену, оставьте заявку в форме ниже. Какие Документы Предоставить на Разрешение на Работу.
Российская «горячая линия» консультативной помощи при отказе от курения 8-800-200-0-200
Приложение N 1
к приказу
Министерства здравоохранения
Московской области
от 15 декабря 2015 г. N 1890
Положение
о порядке проведения на территории Московской области медицинского освидетельствования иностранных граждан и лиц без гражданства на наличие заболевания наркоманией и инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих
1. Медицинское освидетельствование иностранных граждан и лиц без гражданства проводится в целях подтверждения наличия или отсутствия заболевания наркоманией и инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих (далее — Медицинское освидетельствование). Перечень инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа в выдаче либо аннулирования разрешения на временное проживание иностранных граждан и лиц без гражданства, или вида на жительство, или патента, или разрешения на работу в Российской Федерации, утвержден приказом Минздрава России от 29.06.2015 N 384н.
2. Медицинское освидетельствование, дообследование и лечение иностранных граждан и лиц без гражданства проводятся исключительно при предъявлении оригиналов документов, удостоверяющих личность иностранного гражданина или лица без гражданства. В случае если документы составлены на иностранном языке, к ним должен прилагаться перевод на русский язык.
3. Медицинское освидетельствование, дообследование и лечение иностранных граждан и лиц без гражданства проводятся за счет средств иностранных граждан и лиц без гражданства или за счет средств работодателя.
4. Для целей проведения медицинского освидетельствования иностранных граждан и лиц без гражданства и принятия решений по его результатам в медицинской организации создается врачебная комиссия по медицинскому освидетельствованию иностранных граждан и лиц без гражданства во главе с председателем комиссии. Положение о врачебной комиссии и ее состав утверждаются приказом по медицинской организации. Решения врачебной комиссии оформляются протоколами и учитываются в соответствующих журналах.
5. На каждого иностранного гражданина и каждое лицо без гражданства, обратившееся в медицинскую организацию, ведется амбулаторная карта (форма N 025/у), в которой отражаются все результаты исследований и осмотров специалистов и иные сведения, предусмотренные настоящим Порядком и действующим законодательством. Амбулаторная карта хранится в медицинской организации в течение десяти лет, после чего уничтожается комиссионно.
6. Медицинское освидетельствование на наличие или отсутствие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих, проводится в порядке, предусмотренном приказом Минздрава России от 29.06.2015 N 384н.
7. При подозрении на наличие инфекционных заболеваний иностранные граждане и лица без гражданства направляются в специализированную медицинскую организацию государственной системы здравоохранения Московской области для подтверждения (снятия) диагноза. Иностранному гражданину или лицу без гражданства выдается Уведомление иностранного гражданина или лица без гражданства о выявленных в ходе медицинского освидетельствования подозрениях на инфекционные заболевания, представляющие опасность для окружающих, и/или подозрениях на заболевание наркоманией (факте незаконного употребления наркотических средств и психотропных веществ) и направлении его на дообследование (приложение N 7 к настоящему приказу), а также направление иностранного гражданина или лица без гражданства на дообследование с целью подтверждения (снятия) диагноза (приложение N 8 к настоящему приказу). Второй экземпляр каждого из указанных документов вклеивается в амбулаторную карту иностранного гражданина и лица без гражданства. Кто Выдает Разрешения на Работу в Московской Области.
Наши цены
1985 | 1977 | 27402 | 26423 | 26404 | 28977 | 2000 | 28030 | 30123 | 1967 | 1982 | 31828 | 33486 | 34856 | 35028 | 35551 | 35421 | 37862 | ||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Филиал | Володарского | м. Жулебино 19 | м. Бульвар Рокоссовского | м. Семеновская | м. Каховская-Севастопольская | Химки | Котельники | Красногорск, Ленина, 63 | Красногорск, Павшинский б-р, 34 | м. Кузьминки | м. Жулебино 13 | м. Авиамоторная | Университет | м. Щукинская | м. Молодежная | Красногорск, ул. Школьная, 11 |
м. Студенческая | м. Курская | Мин-цены |
Услуга | Цена, руб | Цена, руб | Цена, руб | Цена, руб | Цена, руб | Цена, руб | Цена, руб | Цена, руб | Цена, руб | Цена, руб | Цена, руб | Цена, руб | Цена, руб | Цена, руб | Цена, руб | Цена, руб | Цена, руб | Цена, руб | Цена, руб |
Справка для РВП, ВНЖ, для разрешения на работу для иностранных граждан (ФМС) | 3200 | 3200 | 3200 | 3200 | 3200 | 3200 | 3200 | 3200 | 3200 | нет | нет | 3200 | 3200 | 3200 | 3200 | 3200 | 3200 | 3200 | 3200 |
Справка для РВП, ВНЖ, для разрешения на работу для иностранных граждан (ФМС) + ПЦР-тест на COVID-19 | 5500 | 5500 | 5500 | 5500 | 5500 | 5500 | 5500 | 5500 | 5500 | нет | нет | 5500 | 5500 | 5500 | 5500 | 5500 | 5500 | 5500 | 5500 |
Порядок оформления
Вам необходимо будет приехать в ближайший медцентр, взяв с собой справку о регистрации, миграционную карту, паспорт и его перевод (если документ составлен не на русском языке).
С 27.06.2024 в перечень исследований на РВП добавили анализ на коронавирус COVID-19, так как его причислили к перечню опасных заболеваний. Тест также можно сделать в нашем центре.
О том, как подготовиться к анализам, вам расскажут в справочном центре – 8 495 660-03-03. Также медкомиссия на РВП включает флюорографию и медицинский осмотр у нескольких врачей – дерматовенеролога, психиатра-нарколога и терапевта.
В наших клиниках все процедуры проводят оперативно, не задерживая пациентов. Вам не нужно будет стоять в очередях и тратить много времени, документы мы подготовим максимально быстро. Все обследования займут около 20 минут. Анализы, флюорография и врачебные осмотры входят в стоимость справки (кроме анализа на коронавирус, он оплачивается отдельно, но при желании Вы можете сдать тест на COVID-19 в другой клинике).
Результаты
Справку можно получить через 5-7 дней. В филиалах в Химках и у метро Бульвар Маршала Рокоссовского проводят ускоренное оформление за 3-4 дня, но раньше документ никак нельзя выдать из-за необходимости провести лабораторные исследования.
По результатам исследований вам выдадут заключения (помимо справки выдают отдельные сертификаты об отсутствии ВИЧ и отсутствии коронавируса). Мы используем бланки установленного образца. Документы нужно подать в УФМС в течение 3 месяцев. Как Подготовить Документы Для Разрешения на Работу.
- Устав;
- Учредительный договор (если более двух учредителей);
- Свидетельство о государственной регистрации;
- Свидетельство о внесении в Единый государственный реестр юридических лиц;
- Свидетельство об изменениях (если были изменения);
- Свидетельство о постановке на учет в ИФНС;
- Договор аренды (свидетельство на право собственности);
- Документы, подтверждающие наличие в штате работников (врачей, среднего медицинского персонала, инженерно-технических работников и др.), имеющих высшее или среднее специальное образование и специальную подготовку, соответствующее требованиям и характеру выполняемых работ и предоставляемых услуг, а также наличие у руководителя лицензиата и (или) уполномоченного им лица высшего специального образования и стажа работы по лицензируемой деятельности (по конкретным видам работ и услуг) не менее 5 лет, с приложением документов, подтверждающих повышение не реже 1 раза в 5 лет квалификации работников юридического лица, осуществляющих медицинскую деятельность, а также индивидуального предпринимателя;
- Санитарно-эпидемиологическое заключение (оригинал);
- Документы, подтверждающие наличие соответствующих организационно-технических условий материально-технического оснащения, включая оборудование, инструменты;
- Договор с организацией, осуществляющей техническое обслуживание медицинской техники (с приложением копии лицензии данной организации);
- Выписка из ЕГРЮЛ;
- Письмо Госкомстата.
При отсутствии у Вас документов по п. 9 наша компания может оказать помощь в получении для Вас необходимого заключения (при условии осуществления медицинской деятельности на территории г. Москвы).